灭菌器广泛应用于医疗卫生事业、农业、科研等 单位,目前普遍采用湿热灭菌法进行产品灭菌,其原 理是根据clausius - clapeyron方程、波义耳定律和 道尔顿分压定律,使用一定的饱和温度、饱和压力下 产生的饱和蒸汽,通过与待灭菌产品接触凝结成水 而放出潜热,使被灭菌物品温度迅速升高,达到灭菌 的效果。其中,手提式蒸汽灭菌器是食品厂、诊所、 饮用水厂申请qs、 haccp认证中常用的灭菌设备。 然而,当灭菌过程中存在部分冷空气时,即使灭菌压 力显示符合要求,但实测灭菌温度会比目标灭菌温 度低,最终直接影响灭菌的效果。因此,冷空气的排 除是灭菌效果能否快速、有效达到的重要环节。本 论文通过试验不同时间下的预排除冷空气实验(以 下简称“预放气实验”)和不同压力下的预排除冷空 气实验(以下简称“压力放气实验”),以未预先排除冷空气实验(以下简称“无放气实验”)作为对比,以 实测的灭菌温度、升温时间作为参考,找出经预排除 冷空气后最短升温时间达到目标灭菌温度的方案, 为用户、设备校准工作者给出灭菌器使用参考指引。
1 实验方案
本论文选用型号为yxq-ls-18si,厂家为 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司的手提式压力蒸汽灭菌器作为 实验灭菌设备。该设备工作容积为18l,额定工作 压力为0. 142mpa。选用型号为hitempl40,厂家为 madgetech的温度数据记录仪作为实测温度的标准 器 ,数据采集间隔设定为5s。该温度记录仪已校准 并在校准周期内。