【生物样本信息流与信息管理】,上海博迅-尊龙凯时app

虽然生物样本生命周期各环节的工作内容不同，专业技术存在很大差异，但各环节产生的生物样本信息并非孤立存在。仅从各环节信息内容的描述对象区分，可以将生物样本信息内容区分为“实体信息管理”“权属信息管理”和“科研信息管理”3 个层面。各环节具体工作所处层面以及相应信息。

（1）实体信息管理是对生物样本从原始材料的采集到处理为可长期保存的形态后入库保藏直至在检验检测中被消耗的过程描述，主要强调生物样本实体形态的准确描述和活动留痕。实体层中的各项活动按照先后次序逐一发生，每一项活动都必须建立在前一项产生的信息基础上。

（2）权属信息管理是对参与生物样本采集和存活动中的捐献人、资助机构、保存机构、科研机构等主体权责的说明和相关文件的记录，主要强调各类主体权责范围的明确阐述和相关证明文件的完备性。权属层的各项活动是以严格保障各类主体的权益为目的，必须通过实体层和科研层的部分活动获取信息，并最终体现在医学研究的成果管理上。

（3）科研信息管理包括研究方案、临床医学信息与人口学信息的保存和传递，并对研究方案的实现过程和相应数据分析的结果给予完整记录，主要强调多源信息集成和信息质量控制。科研层存在大量并行发生的信息活动，例如：“研究内容”虽然指导整个科研项目的进程，但并不直接决定其他信息活动的结果；“人口学信息”和“临床医学信息”的采集通常并行发生，最终共同服务于“医学研究”。